【長(zhǎng)沙市】“長(zhǎng)沙造”檢測(cè)試劑盒獲認(rèn)可

湖南省人民政府門戶網(wǎng)站 kksjwx4.cn 發(fā)布時(shí)間:2020-04-02 09:53 【字體:

  從瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)獲悉,園區(qū)企業(yè)湖南永和陽(yáng)光生物科技股份有限公司研制的新型冠狀病毒(COVID-19)特異性抗體檢測(cè)試劑盒被全球創(chuàng)新診斷基金會(huì)(FIND)推薦為可直銷的新冠防疫試劑。

  據(jù)悉,F(xiàn)IND是世界衛(wèi)生組織戰(zhàn)略合作伙伴,是一家全球性非營(yíng)利組織,與全球200多個(gè)科研、機(jī)構(gòu)、政府、組織建立合作,致力于推動(dòng)診斷技術(shù)的開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新,為疾病監(jiān)測(cè)、控制和預(yù)防提供基礎(chǔ)。此前,永和陽(yáng)光收到來(lái)自FIND的回函,表示接受永和陽(yáng)光新型冠狀病毒特異性抗體檢測(cè)試劑盒申請(qǐng)并向全世界推薦其為新冠防疫試劑供應(yīng)商之一。

  永和陽(yáng)光研發(fā)部負(fù)責(zé)人沈林表示,該產(chǎn)品基于膠體金免疫層析技術(shù),通過(guò)捕獲法來(lái)檢測(cè)新型冠狀病毒特異性抗體IgG和IgM。目前該產(chǎn)品已在長(zhǎng)沙市科技局立項(xiàng),并通過(guò)湖南省人民醫(yī)院、長(zhǎng)沙市第一醫(yī)院、武漢第四醫(yī)院和火神山醫(yī)院大量臨床樣本驗(yàn)證,臨床試驗(yàn)特異性優(yōu)異,能很好識(shí)別感染新型冠狀病毒的病患。

  據(jù)介紹,該檢測(cè)試劑盒已獲得歐盟CE認(rèn)證。近日,該企業(yè)不僅捐贈(zèng)了一批檢測(cè)試劑盒,還開(kāi)始向意大利、西班牙、泰國(guó)等國(guó)家供貨。同時(shí),永和陽(yáng)光收到了來(lái)自美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院病毒分離與血清學(xué)實(shí)驗(yàn)室的詢價(jià)郵件,該試劑盒已啟動(dòng)美國(guó)FDA-EUA申請(qǐng)程序。

信息來(lái)源: 長(zhǎng)沙市政府門戶網(wǎng)站    責(zé)任編輯: 喻琢
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